药品电子监管码赋码系统解决方案及其特点

药品电子监管码在线赋码时在药品出产公司包装的过程中，经过赋码设备和技术手段给每一个药品商品赋一个仅有的身份证，根据产品溯源管理需求，不一样层级商品包装以二维码或数字等赋码方式体现。

药品电子监管码在线赋码目的:药品生产企业给产品一个唯一的身份证，流通企业在出入库进行扫描采集上传到超级码系统，用户就可以通过这个唯一的条形码查询到产品的整个流通环节的所有情况，从而达到全流程监管，防伪，防窜货等。

药品电子监管码在线赋码的方案:物流包装一般分为三级包装:产品包装、纸箱包装、托盘包装，系统为三级包装分别赋予唯一的ID编码信息，并将三级包装的ID编码形成对应父子关联。

 第一层产品包装采用二维码加密编码，系统自动生成唯一编码并在线激光打标机打印到产品包装上，二维码打印完成后系统将识别产品ID编码，如有问题需要剔除。

 在ID编码信息中根据客户需求可以包含产品生产信息，如：生产批号、原料信息、销售信息等。

 药品电子监管码在线赋码异常处理：读码异常、拼箱、更换包装、补打条码、非整箱包装。

药品电子监管制度自推行以来，疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品等“四大类”药品先后进入监管范围，取得了良好的效果。进入流通领域和消费领域的药品纳入监管亦是迟早的事情。这项关乎民生的制度对药品包装印刷企业来说既是机遇又是挑战。抓住机遇，尽快了解、熟悉和掌握电子监管码的赋码工艺，为药品电子监管制度的有效实施提供支持是包装印刷企业的当务之急。下面笔者就药品电子监管码的赋码方式和电子监管码印刷系统的选择等2个问题进行分析，希望对关注药品电子监管制度的同行有所帮助。
　　常用赋码方式解析
　　1.常用赋码方式
　　目前市场上用于药品电子监管码赋码的方式主要有两种：一种是贴标方式，一种是在包装上直接赋码。
贴标方式:方式是将电子监管码打印在不干胶上，做成不干胶标签，再贴到包装盒上，贴标环节有的是在包装印刷企业完成，有的是在药品生产企业完成。采用的贴标方式也有两种：一种是人工贴标，一种是机器贴标。贴标方式流程图见图1。电子监管制度刚推行时，包装生产企业对在包装盒上直接赋码的工艺了解不多，大部分药品包装采用贴标的方式来实现电子监管码赋码。

在包装上直接赋码:由于贴标方式增加了生产过程，影响工作效率且带来了企业的成本增加，同时在包装上贴标也影响美观，因此有些药品生产企业提出直接在包装上赋码的要求，其流程图见图2。目前，这种方法的应用越来越广泛。
2.两种赋码方式的对比分析
　　适用性方面由于采用手工或机器贴标，贴标方式的适用范围非常广，几乎适用于所有包装物和包装形式，如药瓶、药盒、药箱等。这也是贴标方式仍然占有大量市场份额的主要原因。

在包装上直接喷码的方式需要有输纸平台和喷印系统，而且要考虑油墨的干燥性、生产速度和成本等因素的影响，所以只适用于小包装和中等包装，不太适用于外包装箱。
　　批量要求与包装相比，标签的印制相对简单，操作灵活，因此贴标方式对批量没有要求，少到几百枚，多到几百万枚都可以采用这种方式，尤其对于批量少的包装盒及包装箱都适用。

包装的印刷工艺相对复杂，工序多，每道工序都有起印批量的要求，如果批量太小，分摊到每个产品上的成本就会很高，因此采用在包装上直接赋码方式一般要求产品批量要大。
环境要求:贴标方式是将不干胶标签贴在包装上，标签与包装的黏附牢度非常重要，不同的材质，粘贴物的不同形状以及产品所处的环境对不干胶标签胶黏剂的要求是不同的。目前中国食品药品监督管理局要求的四大类赋码产品是直接进入医院的，没有进入流通领域和消费领域，今后随着监管药品种类的增加，进入流通领域和消费领域的药品会越来越多，运输及长时间保存不可避免，不干胶标签的黏附牢度如何更值得关注。从目前来看，贴标方式的环境适应能力较差。在包装上直接赋码的方式在赋码后都要进行上光或覆膜处理，以保护电子监管码，由于这种方式中电子监管码与包装是一个整体，运输及环境对电子监管码的质量影响不大，因此这种方式的环境适应能力较强。
　识读性:通常，贴标方式赋码的产品的可识读性是没有问题的，但是如果在生产线上贴标位置不准确或歪斜，会影响电子监管码的上传速度。同时在流通或消费领域如果出现标签脱落的情况，就会影响数据查询。
　　对于直接在包装上赋码的产品，如果喷印的电子监管码的等级达到C级以上，就不会影响电子监管码的上传速度和流通过程中的数据查询。
成本贴标方式的生产成本小，根据不同情况，一枚标签在几厘钱到几分钱不等，但这种方式的间接成本较大，如贴标设备的投入、贴标人员的投入、贴标质量的控制、识别时对效率的影响等都会影响综合成本。

在包装上直接赋码方式的喷印设备的投入较大，但由于为药品生产企业省略了贴标环节，其综合成本比贴标方式小。综上所述，在包装上直接赋码和贴标两种方式各有利弊。这两种方式会长期共存，互为补充。

 药品电子监管码在线赋码系统

 药品电子监管码在线赋码系统特点

应用成本低：通过喷码机来实现赋码，成本极其低廉。 如数量规模大，单位成本可按毫计算。

兼容性好：即能满足生产线自动化程度较高的行业，又能满足半手工半自动型行业。

防破坏性好：可通过与批号相结合方式实现身份码加载，同时以激光打码设备进行烧刻（永久标识）。保护身份码不被破坏。

通用性强：可考虑与企业现有加载生产信息的打码设备进行集成融合，减少项目投入。

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