医疗器械质量可追溯管理系统如何精准召回？

医疗器械质量可追溯管理系统帮助确保外科医生在正确的地点、正确的时间获得正确的器械，最大化地提高手术室效率。有效的医疗器械质量可追溯管理系统能够提升运营效率，对感染控制和风险缓解有重要影响。

医疗器械质量可追溯是每一个消毒供应中心的一部分，从简单的纸笔记录到颜色标记再到尖端电子医疗器械质量可追溯管理系统。

计算机化的器械追溯的核心是精确识别器械、追踪器械位置、使用和维护的能力，提高器械消毒和灭菌指南的依从性。尽管医疗器械质量可追溯管理系统已经出现二十多年，但是长期以来很多机构认为医疗器械质量可追溯管理系统过于昂贵。Lawson Software在2004年所做的调查显示，只有27%的调查人员安装了全自动手术器械和托盘追溯系统。然而，随着提高病人安全、控制成本、管理多元化的器械库存和最大化提高手术室效益的需求越来越高，医疗器械质量可追溯管理系统技术是工作量较大的医疗机构必须具备的系统。计算机化的追溯产生更好的数据，受到越来越多的机构的青睐，努力提高工作效率，控制成本，减少高负荷外科中心和手术室的风险。

医疗器械质量可追溯管理系统帮助确保外科医生在正确的地点正确的时间获得正确的器械，最大程度提高手术室的效能。有效的医疗器械质量可追溯管理系统能够提高运行效率，显著影响感染，降低风险。将特定器械追溯到具体的病人的能力是召回或审核中重要的功能。

医疗器械质量可追溯的其它益处包括维修和更换记录自动化的能力、记录和保存复杂医疗器械的使用说明的能力，例如内镜和机器人器械。

当机构在决定购买医疗器械质量可追溯管理系统时，获得所有相关方的信息是很关键的。利益相关方至少应包括上层管理人员、CSSD、OR、生物医药工程、信息技术和采购部，各方应与医疗器械质量可追溯管理系统供应商合作，确保合理使用技术，并参照机构的需求。医疗器械质量可追溯管理系统应与手术室排班系统融合，提供标杆管理和分析应用，为员工提供培训和能力验证。每一个机构必须明确如何使用追溯系统确保符合机构的宗旨。最成功的新型器械追溯系统将包括所有利益相关方的信息输入：从选择到设计再到实施和评估。

制定实施策略，CSSD和OR工作人员能够协同合作，最大程度发挥新安装的医疗器械质量可追溯管理系统的作用。最初的器械标记工作会极大地增加工作量。为了对没意见器械做好标记或镌刻，需要打开每一个器械组和托盘。在标记时，与手术室合作是防止手术推迟或取消的关键。这为手术室提供了全面盘点所有手术器械和审核每个器械组中所含器械的机会。与服务主管和外科医生合作将确保所有的器械组包含所需的内容，另外提供了减少不必要的外科器械库存的机会。还是做常规器械检查和维护的合适的时机。

输入好数据，输出好数据

只有当输入数据库的数据是准确的，医疗器械质量可追溯管理系统才能准确地工作。在创建器械组和标记器械之前，创建CSSD和OR均接受的标准的器械命名要求是有帮助的。各个机构甚至是同一家机构的不同科室之间对同一个器械的命名都可能是不同的。很多的追溯系统允许不同的器械名称或命名法，但是如果在实施追溯之前即可约定术语是有帮助的。

美国医疗器械促进协会（AAMI）建议准备引入器械追溯技术的机构还应考虑在墙面或天花板安装计算机端口，方便用户连接到网络，是实施医疗器械质量可追溯管理系统所必需的。当确定安装位置时，IT部应仔细考虑安装的地点和区域，安装到需要扫描外科资产的地方或需要获取手术器械信息的地方。不仅需要在所有关键工作区、清洗机、灭菌器、电梯、CSSD和OR的出入口安装，还必须保证连接到无线网络，提供精确的实时追溯。

应选出专门的医疗器械质量可追溯管理系统管理员配合项目组的工作，该管理员将利用整个项目组的专场（或外部咨询）成为解决问题和确保解决挑战的协作者和促进者。医疗器械质量可追溯管理系统管理员的部分责任是维持数据库是最新的和准确的，为最终用户提供培训，保证员工掌握软件的能力。

协作规划、选择、设计、实施和评估电子医疗器械质量可追溯管理系统将帮助确保项目的成功。大家的目的是合理管理资源，确保符合现有的推荐，提高效率、沟通、精确性和病人安全。医疗器械质量可追溯管理系统技术的不断进步将会为达成这些目标起到不可估量的作用。

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